近來，我省將在全省范圍內(nèi)展開為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，對存在安全隱患的商品，一概中止出售、運(yùn)用，責(zé)令公司召回并監(jiān)督毀掉。一起，省食品藥關(guān)節(jié)鏡品監(jiān)督辦理局發(fā)布了采購醫(yī)療器械的花費提示。

花費者在采購醫(yī)療器械時要注意啥？答：采購醫(yī)療器械關(guān)鍵是注意“三要”：一要了解商品適用范圍。花費者在采購醫(yī)療器械時要仔細(xì)閱讀闡明書，澄清產(chǎn)宮腔鏡品的效果機(jī)理、適用范圍、用法、注意事項和禁忌證等，有的要在醫(yī)生指導(dǎo)下采購運(yùn)用，切莫輕信推銷。二要檢查商品證照。醫(yī)療器械都必須獲得合法天資后方可上 市出售，如商品注冊證號、出產(chǎn)許可證號。醫(yī)療器械的包裝、闡明施夾鉗書上都應(yīng)印有商品和出產(chǎn)公司的合法證號。假如商品包裝、闡明書上沒有相應(yīng)的合法證號，都不是 合法的醫(yī)療器械。花費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督辦理總局網(wǎng)站進(jìn)行查詢。三要討取采購商品的收據(jù)。收據(jù)是花費者的采購憑證，在商品保修、質(zhì)量投訴中起到重 要的效果。花費者應(yīng)當(dāng)在規(guī)范的經(jīng)營場所采購醫(yī)療器械，并討取有關(guān)收據(jù)，千萬不要圖省勁、貪便宜，不然難以保護(hù)自身權(quán)益。

醫(yī)療器械有哪些具體分類？

 

答：醫(yī)療器械是具有醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、用具、材料等，首要經(jīng)過物理方式表現(xiàn)對疾病的防止、確診、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、減輕效果，或許對損傷、殘疾的確診、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、減輕、補(bǔ)償，對解剖或許生理進(jìn)程的研討、代替、調(diào)理，及妊娠操控等效果。

醫(yī)療器械依照風(fēng)險程度進(jìn)行辦理，第一類是經(jīng)過慣例辦理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，例如外科用手術(shù)器械、繃帶、棉簽等；第二類是指對其安全 性、有效性應(yīng)當(dāng)加以操控的醫(yī)療器械，如血壓計、心電圖機(jī)、避孕套等；第三類是指植入人體、用于支撐和保持生命或?qū)θ梭w具有潛在風(fēng)險，對其安全性、有效性必 須嚴(yán)格操控的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。依照不一樣分類，醫(yī)療器械注冊分別由設(shè)區(qū)的市級、省級和國家食品藥品監(jiān)督辦理部門檢查同意。

 

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
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